Badania przesiewowe i diagnostyczne
Badania na obecność wirusa HPV (DNA HPV) mogą pomóc w określeniu ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy
Badanie DNA wirusa HPV stosuje się obecnie:
- jako dodatkowe badanie dla kobiet z wątpliwymi wynikami cytologicznymi
- pierwotny test przesiewowy sam w sobie, z następującą cytologią jako triage (diagnostyka pogłębiona) lub w połączeniu z cytologią
Diagnostyka HPV z wymazu z szyjki macicy
Firma TK Biotech oferuje test diagnostyczny do oznaczania DNA HPV HR firmy Liferiver, który pozwala na wykrycie najczęściej występujących i onkogennych typów wirusa. Testy te stanowią skuteczne narzędzie w diagnostyce wczesnych zmian oraz monitorowaniu pacjentek w programach profilaktycznych. Testy Harmonia High-Risk Human Papillomavirus ( HPV) and Genotyping 16&18 Real Time PCR Kit (TD-0413-02) były wykonywane przez Laboratoria w Polsce w ramach Pilotażu Badań HPV DNA.
Harmonia High-risk Human Papillomavirus ( HPV) and Genotyping 16&18 Real Time PCR Kit (TD-0413-02) firmy Liferiver jest testem do jakościowego wykrywania DNA 14 typów wirusa HPV: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 68 z jednoczesnym genotypowaniem HPV16 oraz HPV18 z wydzieliny dróg moczowo-płciowych i wymazów szyjki macicy.
Reakcja przeprowadzana jest w jednej probówce na pacjenta.
Test zawiera gotowe do użycia specyficzne startery i sondy fluorescencyjne dla regionów genomowego DNA wirusów HPV wysokiego ryzyka onkogennego a także genu ludzkiego MNBH (endogenna kontrola), który monitoruje zarówno pobranie materiału, izolację oraz amplifikację.
Zestaw zawiera również kontrolę pozytywną i negatywną, aby zapewnić wiarygodność wyników.
Wraz z testem dostarczany jest specjalny bufor ekstrakcyjny (DNA Extraction Buffer), który umożliwia przeprowadzenie szybkiej procedury izolacji DNA bez zastosowania innych zestawów komercyjnych.
Test firmy Liferiver jest kompatybilny z materiałem pobranym na podłoża cytologii płynnej LBC.
Automatyzacja testu Harmonia HPV (Liferiver)
Test Harmonia HPV można wykonywać manualnie lub w przypadku większej przepustowości automatycznie z użyciem automatycznego systemu Autra:
Instrument PCR Autra MIC Mini 4800 Plus przeznaczony jest do automatyzacji procesu izolacji kwasów nukleinowych oraz reakcji PCR. Instrument może analizować do 48 próbek jednocześnie z automatycznym otwarciem i ponownym zamknięciem probówek, rozdzieleniem próbek, ekstrakcją kwasu nukleinowego i amplifikacją PCR.
Wszystkie procesy są wykonywane w sposób całkowicie zautomatyzowany, bez interwencji manualnej, co powoduje brak kontaktu personelu obsługującego z próbkami i zapewnia bezpieczeństwo pracy oraz zmniejsza ryzyko kontaminacji.
Instrument Autra MIC Mini 4800 Plus to:
Inteligentny system dystrybucji próbek:
– wysoce wydajna metoda ekstrakcji metodą kulek magnetycznych, pozwalająca uniknąć błędnych wyników
– qPCR w czasie rzeczywistym zapewniający wiarygodne wyniki badań
Wygoda i oszczędność miejsca w laboratorium:
– bezpośrednie napełnianie probówki, bez żmudnego ręcznego pipetowania próbek
– automatyczne odkręcanie i ponowne zakręcanie probówek, aby zminimalizować konieczność wykonywania czynności manualnych
Szybkość i skuteczność:
– czas od włożenia próbki do otrzymania wyniku to 2 godziny dla 48 próbek
– pooling: do 10 próbek
Bezpieczeństwo i niezawodność:
– lampa UV i filtr HEPA zapewniają wysoce efektywne zapobieganie zanieczyszczeniom
– całkowicie zamknięty system podciśnienia, bez kontaktu personelu obsługującego z próbkami podczas całego procesu pracy gwarantuje bezpieczeństwo użytkownika
Komfort pracy:
– codzienna konserwacja instrumentu poprzez jedno kliknięcie
– inteligentny system wykrywania błędów i ostrzeżeń
– zajmowana powierzchnia to mniej niż 0,4m2
Diagnostyka HPV z moczu
Samodzielnie pobrane próbki prawdopodobnie staną się częścią programów badań przesiewowych, monitorowania poszczepionkowego i badań epidemiologicznych
•Przeprowadzono obiecujące, nowe badania w celu wykorzystania wysoce czułej metody INNO-LiPA (jednocześnie identyfikującej do 32 genotypów HPV) w samodzielnie pobieranych próbkach moczu •Samodzielne pobieranie próbek zarówno z szyjki macicy, jak i moczu okazało się skuteczne w zwiększaniu udziału w badaniach przesiewowych w populacjach docelowych.
EUROGIN 2018 – POSTER:
„Ewaluacja testu INNO-LiPA HPV Genotyping Extra II na UCM z wczesnego moczu”
Wysoka czułość analityczna testu INNO-LiPA HPV Genotyping pozwala zredukować objętość próbki oraz wyeliminować potrzebę skoncentrowania próbki przed ekstrakcją.
Genotypowanie HPV przy użyciu testu INNO-LiPA HPV z próbki moczu i z wymazu z szyjki macicy dało wynik zgodny w ponad 95% przypadków.
Dane te sugerują, że dzięki optymalizacji i standaryzacji przedanalitycznego postępowania z HPV Genotyping Extra II INNO-LiPA można uzyskać niemal równorzędną wydajność zarówno na próbkach z szyjki macicy, jak i z wczesnego moczu.