Badanie FIT
Badanie kału na krew utajoną jest nieinwazyjnym testem wykonywanym w diagnostyce chorób przewodu pokarmowego oraz jedną z metod badań przesiewowych w raku jelita grubego. Celem badania jest wykrycie krwi niewidocznej gołym okiem. Wynik dodatni testu na krew utajoną w kale mówi, że istnieje krwawienie do światła przewodu pokarmowego. Przyczyna krwawienia może być różnorodna. Dodatni wynik testu sugeruje konieczność wykonania dalszej diagnostyki przewodu pokarmowego.
Test FIT to badanie:
- Całkowicie nieinwazyjne
- Wygodne w użyciu
- Gwarantujące doskonałą czułość i swoistość oraz przystępną cenę
Badanie powinien wykonać każdy przynajmniej raz w roku, a w szczególności osoby, które:
- mają przypadki raka jelita grubego w rodzinie,
- ukończyły 50 rok życia,
- mają podejrzenie schorzeń układu pokarmowego, lub cierpią na bóle żołądka, osłabienie, utratę masy ciała.
FIT czyli innowacyjny test immunochemiczny do ilościowego oznaczania krwi utajonej w kale jest testem zalecanym we wczesnym wykrywaniu raka jelita grubego.
Metoda badawcza testu FIT polega na reakcji aglutynacji lateksu. Odczynnik lateksowy przygotowany przez uczulanie przeciwciał anty-ludzkiej HbA0 na cząstki lateksu polistyrenowego. Kiedy odczynnik jest mieszany z próbką, przeciwciało przeciwko ludzkiej HbA0, które było uczulone na lateks, reaguje z hemoglobiną w próbce i w reakcji aglutynacji lateksu powstaje agregat lateksowy. Zmiana absorbancji w jednostce czasu w wyniku reakcji aglutynacji lateksu jest proporcjonalna do stężenia hemoglobiny w próbce. Krzywa w odpowiedzi na dawkę jednostki absorbancji (OD) przeciwko stężeniu jest generowana przy użyciu wyników uzyskanych z kalibratorów. Stężenie hemoglobiny w próbce pacjenta jest określane automatycznie na podstawie tej krzywej. Wynikiem testu jest stężenie HbA0 (ng/ml) w badanej próbce.
Zastosowanie aparatu OC SENSOR – CERES, który zapewnia przetestowanie 90 próbek w ciągu godziny – znacząco zwiększa produktywność laboratorium. Instrument ten jednocześnie oznacza zawartość kalprotektyny.
Test FIT Eiken Chemicals został wybrany do badania pilotażowego PICCOLINO prowadzonego w Instytucie Onkologii w Warszawie na 12 700 losowo wybranych pacjentach. Odsetek pozytywnych wyników FIT był na poziomie 9,3%, co w dalszym procesie diagnostycznym przyczyniło się do wykrycia zmian nowotworowych (zaawansowany gruczolak oraz rak jelita grubego) u łącznie 139 pacjentów.
Zastosowanie tego testu gwarantuje:
- Wysoka specyficzność testu – wykrywa hemoglobinę wyłącznie z dolnych części układu pokarmowego
- Gwarancja jakości – bezpłatny udział w międzynarodowej kontroli międzylaboratoryjnej. Certyfikat CE IVDR
- Oszczędność czasu – w pełni automatycznym systemem (walk away) do 90 testów/h, który może być włączony do dwustronnej komunikacji z LIS laboratorium. Pierwsze wyniki uzyskiwane w czasie 8 minut
- Łatwość obsługi – nie wymaga otwierania probówek przez operatora i wstępnej preparatyki. Wbudowany ekran dotykowy z graficznym interfejsem
- Wiarygodność badań – szeroki zakres dzięki 6-cio punktowej krzywej kalibracyjnej oraz 2-poziomowej QC (2 stężenia materiału kontrolnego) oraz w pełni automatycznym procesom rozcieńczania.
- Elastyczność – badanie krwi utajonej w kale (FIT) oraz kalprotektyny w kale (FCa) może być wykonane z tej samej próbki kału, zapewniając zwiększone możliwości diagnostyczne pacjenta z objawami ze strony jelit
- Oszczędność kosztów – utrzymana stabilność odczynników po otwarciu, zapewniona przez chłodziarkę na pokładzie instrumentu.
- Oszczędność miejsca w laboratorium – dzięki kompaktowym wymiarom (szerokość 360 mm x długość 625 mm x wysokość 545 mm). Nie wymaga podłączenia osobnego PC ani drukarki.
W przypadku badania FIT, opierając się na rekomendacjach ustalonych w poszczególnych krajach lub na własnych wartościach ustalonych przez laboratorium, użytkownik wprowadza wartość stężenia odcięcia (cut-off) i instrument określa, czy wynik jest dodatni czy ujemny. Ośrodek Referencyjny w Polsce – Ośrodek Profilaktyki Nowotworów przy Instytucie Onkologii w Warszawie, stosujący metodę OC-SENSOR FIT, w programie pilotażowym „PICCOLINO” ustalił wartość cut-off na poziomie 50 ng/ml, jako wartość odpowiednią do screeningu dla polskiej populacji.